Sobre el proyecto
cicatra · ganglio es un predictor académico que estima la probabilidad de respuesta axilar patológica completa (ypN0) en pacientes con cáncer de mama tratadas con quimioterapia neoadyuvante (NAC).
Está dirigido a cirujanos de mama, oncólogos médicos, radiólogos y comités multidisciplinares de tumores que necesitan estimar a priori, antes de la cirugía, la probabilidad de que la axila se negativice y planificar así la estrategia quirúrgica (SLNB, TAD, ALND).
Es una iniciativa académica, no comercial, autoría de Sergio Cervera (cirujano de mama) con co-implementación técnica de David Duque. No es un producto médico certificado y no debe sustituir el juicio clínico ni las recomendaciones de guías oficiales.
Metodología
El predictor se construyó mediante un flujo de trabajo multiagente asistido por IA con supervisión clínica humana, en cuatro fases:
- Curación bibliográfica: búsqueda sistemática en PubMed/PMC con consultas estructuradas sobre ypN0, NAC, SLNB, TAD, MARI, RISAS y subtipos moleculares; 292 referencias indexadas, 117 PDFs originales descargados (117 MB).
- Extracción de datos: 83 datapoints numéricos extraídos manualmente o por NLP supervisado de 22 estudios pivotales (Z1071, SENTINA, SN FNAC, MARI, RISAS, TAD-Caudle, NSABP B-51, KEYNOTE-522, KATHERINE, Montagna, van Amstel, Samiei, entre otros).
- Síntesis estadística: meta-regresión por método DerSimonian-Laird con efectos aleatorios sobre 33 meta-análisis y revisiones sistemáticas. 28 guías clínicas (ASCO, ESMO, St Gallen, AGO, EUSOMA, EUBREAST) usadas como contexto, no como datapoints.
- Calibración y validación: Brier score 0,0078 en cohorte de derivación; calibración aceptable (Brier < 0,05) en 5 de 6 cohortes externas. 21 de 21 unit tests del motor (
predictor.js) pasados.
Las salidas se presentan en dos niveles: una calculadora rápida (Nivel 1) y un nomograma con IC al 95 % derivado de la meta-regresión (Nivel 2). Toda la información se documenta en 6 resúmenes ejecutivos clínicos en español accesibles desde la sección de bibliografía.
Niveles del predictor
| Aspecto | Nivel 1 · Calculadora | Nivel 2 · Nomograma | Nivel 3 · Roadmap |
|---|---|---|---|
| Contexto de uso | Consulta de cirugía | Comité de tumores | Cohorte prospectiva española |
| Inputs | 5 variables clínicas | 5 + interacciones | 5 + biomarcadores moleculares + imagen |
| Modelo | Coeficientes lineales (van Amstel + Samiei) | Meta-regresión DerSimonian-Laird (22 estudios) | Modelo bayesiano calibrado en pacientes |
| Salida | % ypN0 + banda riesgo | % ypN0 + IC 95 % + curva | % ypN0 + IC 95 % + recomendación quirúrgica |
| Validación | Brier < 0,05 en 5/6 cohortes | Brier 0,0078 derivación | Pendiente prospectiva |
| Estado | Operativo v1.0 | Operativo v1.0 | En diseño |
Limitaciones
El predictor es honesto sobre lo que no puede hacer:
- Literatura-based, no entrenado en pacientes. Los coeficientes provienen de estudios publicados, no de una cohorte propia con seguimiento individual.
- Subtipos HR−/HER2+ infrarrepresentados. El número de pacientes con este subtipo en los 22 estudios pivotales es bajo; la estimación tiene mayor incertidumbre.
- Régimen binario. Solo distingue "estándar" vs. "intensificado/dual"; no modela esquemas exactos (AC-T, TCHP, KEYNOTE-522, dose-dense) por separado.
- Histología lobulillar (ILC) mal modelada. Subtipo histológicamente subóptimo para respuesta nodal; el predictor lo señala pero no afina la estimación.
- Solo respuesta nodal. No predice pCR de la mama (RCB-0), DFS ni OS — solamente ypN0.
- No valida supervivencia. ypN0 es endpoint sustituto; el predictor no informa sobre pronóstico a largo plazo.
- No validado prospectivamente en cohorte española. La calibración externa está hecha sobre cohortes publicadas (Z1071, KEYNOTE-522, RISAS, Montagna) — no sobre datos hospitalarios propios.
Variables que usa el predictor
| Variable | Tipo | Fuente principal |
|---|---|---|
| Subtipo molecular | HR+/HER2−, HR+/HER2+, HR−/HER2+, TNBC | KATHERINE [DOI] · KEYNOTE-522 [DOI] |
| Ki67 | % | St Gallen 2021 · van Amstel 2024 |
| Edad al diagnóstico | años | Samiei 2020 [DOI] |
| cN (estadio clínico ganglionar) | cN0, cN1, cN2, cN3 | Z1071 [DOI] · SENTINA [DOI] |
| Régimen | Estándar / intensificado-dual | KEYNOTE-522 · APHINITY · TRYPHAENA |
| Histología | Ductal / lobulillar (modificador) | Tubbs 2022 · Cristofanilli (IBC) |
Cobertura adicional: HER2+ (KATHERINE), TNBC (KEYNOTE-522), IBC inflamatorio, cN2-3, ILC, y 7 tumores no-mama referenciados como contexto comparativo.
Equipo
Sergio Cervera
Cirujano de mama. Autor clínico, curación bibliográfica, validación de coeficientes y selección de estudios pivotales. Responsable del diseño metodológico y del enfoque clínico del proyecto.
David Duque
Co-implementación técnica. Pipeline de extracción multiagente, motor del predictor (predictor.js), tests unitarios y publicación estática del sitio.
Cómo citar este recurso
Formato sugerido (Vancouver):
Cervera S, Duque D. cicatra · ganglio: predictor académico de ypN0 tras neoadyuvancia en cáncer de mama [Internet]. v1.0. 2026. Disponible en: https://ganglio.cicatra.com/
Para publicaciones, cite siempre las fuentes primarias (Z1071, KEYNOTE-522, RISAS, etc.) además del recurso. Los DOIs de los 292 artículos están en /bibliografia.html.
Disclaimer médico-legal
⚠️ Uso académico y de soporte a decisión clínica.
cicatra · ganglio no es un producto médico certificado (no dispone de marcado CE-MDR ni aprobación FDA). No constituye dispositivo médico software ni IA médica regulada.
No sustituye el juicio clínico, el comité multidisciplinar de tumores ni las guías oficiales (NCCN, ESMO, ASCO, St Gallen, AGO, EUSOMA, SEOM).
Los coeficientes son literatura-based, no validados prospectivamente en cohorte española. Los autores declinan responsabilidad por decisiones clínicas tomadas sobre la base exclusiva de este predictor.
Changelog
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v1.0 · 2026-05-12
Lanzamiento inicial. 292 referencias PubMed/PMC indexadas, 117 PDFs originales, 28 guías clínicas, 22 estudios pivotales y 83 datapoints. Predictor Nivel 1 (calculadora) y Nivel 2 (nomograma, Brier 0,0078) operativos. 21/21 tests unitarios pasados. 5/6 cohortes externas calibradas.